專業承接凈化工程 設計 施工
不管是食品廠還是制藥廠，設計與建設都非常重要。但制藥廠跟其他工業領域不一樣，現在醫療行業依舊敏感，產品質量的要求及安全性要比其他工業車間生產制造更加嚴格。那么對于制藥廠凈化車間，應如何做好設計施工工程呢？
制藥廠最重要的就是醫藥質檢實驗室功能間的設置，其設置必須遵守我國的《藥品檢驗所實驗室質量管理規范(試行)》，并且還要符合GMP標準才行。而在具體操作中，還要結合實際情況，如功能間的位置、面積、樓層等進行設置。
那么，中心檢驗室和車間化驗室的功能是什么?
中心檢驗室：分為理化分析檢驗、生物分析檢驗。其中，前者是對原料及相關中間體、包裝材料、成品進行理化鑒別、含量測定和其它檢驗。后者是通過微生物學檢驗試驗，鑒定原料及相關中間體、包裝材料、成品的微生物污染情況。
車間化驗室：其主要功能就是為藥品的生產過程服務，負責按生產過程工藝控制指標要求以及對半成品(中間體)進行分析檢驗。通常來說，車間化驗室都設置在藥品生產車間旁邊。
總的來說，在進行醫藥質檢實驗室設計時，建議把功能間設置成如下樣式：
1.一般分析實驗區，如化學實驗室、包材檢驗室、原輔料檢驗室、成品檢驗室、普通儀器窒。
2.試劑、標準品室。
3.清潔洗滌區，如清潔室、消毒室、準備室、培養室。
4.特殊分析作業區，如高溫室、天平室、精密儀器室、毒氣室、微生物限度檢定室、抗生素微生物檢定室、無菌檢查室。
5.資料存儲、數據處理區，如檔案資料室、電腦室。
6.人員用室，如更衣室、休息室。
7.留樣觀察室，包括加速穩定性考察室。
除此之外，緩沖間也是至關重要。已經高度潔凈的藥廠凈化車間內，為了保持藥品生產凈化車間的絕對衛生，操作人員還會利用氣流氣壓來打造一個緩沖間，保護潔凈室的潔凈環境。
這個緩沖間位于潔凈室和走廊之間，往往會有單扇和雙扇門，單扇門用于行走人員，雙扇門用于運輸物料，人物分開。而這個緩沖間的氣壓要略高于兩邊的潔凈室和走廊，且通往潔凈室和走廊的門不可以同時打開。這樣，在氣壓不對等的情況下，走廊的空氣和潔凈室的空氣因為氣壓較低，就不會進入氣壓較高的緩沖間內，這樣中間高兩邊低的設計避免了雙方空氣的交叉污染。
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